Flash 400 量產型管柱純化系統

Biotage® Flash 400 為終極的量產型管柱純化系統可以6 L/min純化流速,一次純化高達8000 g的樣品。Biotage® Flash 400 系統包含一套完整的滑動安裝系統,專為公斤級純化設計。它經久耐用,採用符合各種 cGMP 標準的高品質材料製造。此系統提供兩種配置,分別支持 20 公斤和 40 公斤的快速純化管柱。Flash 400 是全球制藥和代工廠在關鍵純化應用中的首選。

優勢 (Benefits)

Biotage® Flash 400 系統可安全的在 100 psi 壓力下運行,實現快速的流速並使用更高粘度的溶劑。我們的專利徑向壓縮技術 (Radial Compression Technology) 可確保每個管柱內幾乎沒有管壁效應 (Wall Effect) 和槽化現象 (Channelling),保持層析的穩定性,從而在更短的時間內獲得更乾淨、純度更高的fractions,並提高整體產品產量。

安全堅固

堅固性和安全性是任何放大系統的關鍵因素。Biotage® Flash 400 系統維護需求最小,其設計已被證明極為可靠。該系統可在高達 100 psi 的操作壓力下支持每分鐘高達 6 L 的流速,使操作人員能夠節省數天甚至數週的項目時間,從而顯著降低項目成本。Flash 400 系統使用預填的純化管柱 (pre-packed cartridges) 和徑向壓縮技術,可支持 400 x 300 mm ( Flash 400M ) 或 400 x 600 mm ( Flash 400L ) 的管柱。(另一尺寸可單獨訂購並作為選配互換)。根據純化目標提供多種預填的純化管柱,一方面提高了操作的便利性,也消除了接觸污染和暴露雜質或高毒性 API 的風險。且可以根據您的需求選擇客製化的填料管柱。

為 cGMP 生產而設計

所有系統都配備了 ASME “UM” 標誌、CE 認證,並獲得日本、歐洲和北美的使用許可認證。每個系統都附帶了詳細的工程文件包、性能證書和驗證檔案的合規證書。Biotage 的專業服務人員將培訓使用者正確操作,並提供項目以專案或年度為基礎的培訓課程。

安全至上

安全是所有 Biotage 量產型管柱純化系統的關鍵設計標準。Flash 400 系統設計用於處理大量溶劑,可以在防爆、無火花等級的區域內運作。系統包括氣動幫浦、起重機、適當的接地和壓力釋放裝置等重要組件。

適用於任何應用

從一般的正相快速層析法到逆相矽膠、活性碳、低金屬/酸洗矽膠、Mitsubishi Diaion™ HP20SS 樹脂、離子交換或各式客製化方案,客戶提供的media,Flash 400 幾乎能夠解決所有使用者的需求。

結果放大

結晶和吸附等技術在擴大規模時可能會碰到重重困難且耗費大量時間。而Biotage可根據生產規模,提供各種合適的管柱尺寸,且能可靠地驗證結果,並輕鬆達成任何分離。
例如 : 可以從 Biotage® SNAP 或 SFAR 10 g 純化管柱(用於純化 100 mg 的樣品)作為開發基礎;並以 10 倍增量,進行生產放大至數克和公斤量的樣品,以提供最大程度控制、並最佳化所有的放大參數。最後擴大至 4000 倍,使用 40 公斤 Flash 400 純化管柱來純化公斤級的產品。


規格 (Specifications)

系統需求



重量
455 kg(1000 lbs),
根據配置而異


尺寸(LxWxH) 
起重機縮回: 115 x 78 x 175 cm
起重機伸展: 115 x 78 x 241 cm

動力需求
無須電力,
僅靠惰性氣體加壓驅動

流速
通過氣動溶劑幫浦,
最大壓力為 100 psig(6.9 bar)

操作壓力
100 psi ( 6.9 bar )
溶劑供應
由氣體加壓驅動

徑向壓力
80 – 100 psig
(552 – 689 KPa)

建築承重
1,220 公斤/平方公尺
(250 磅/平方英尺)

認證
CE , ATEX , ASME

機台與配件資訊 (System and Accessories)

Part NumberDescription
SF-521-50150-23Flash 400L system
SF-521-50150Flash 400L system (with Hoist)
SF-521-50070Flash 400M system (with Hoist)
FC-022-50150-22SPFlash 400 L Radial Compression Module
FC-022-50070-22SPFlash 400 M Radial Compression Module
02331SPFlash 400 Clamps Kit
02332SPFlash 400, Head, TOP
03000SPValve, 3-way w. connectors
03468SPCartridge Tool
06875SPO-Ring , 2-222 Chemraz
03020SPO-Ring , 387 Viton
03020-KSPO-ring , 387 , Kalrez
08648SPO-Ring , 9460 Chemraz 505
Flash 400 量產型管柱純化系統

耗材資訊 (Consumables)

常用管柱 (正相、逆相)
Column Size (nominal)KP-C18-HS
(40-60 std)
SNAP C18 ULTRA / Sfär C18
(HP Sphere C18)
(30 micron)
KP-Sil
(40-60 std)
Sfär 60 Silica
(KP-Sphere)
(60 micron)
HP-Sphere
(25 micron)
Sfär HC Silica
(20 micron)
5 gFSLS-1118-0006FSUD-0401-0006FSKS-1107-0005FSRS-0445-0005FSUS-0442-0005FSUS-0443-0005
10 gFSLS-1118-0012FSUD-0401-0012FSKS-1107-0010FSRS-0445-0010FSUS-0442-0010FSUS-0443-0010
25 gFSLS-1118-0030FSUD-0401-0030FSKS-1107-0025FSRS-0445-0025FSUS-0442-0025FSUS-0443-0025
50 gFSLS-1118-0060FSUD-0401-0060FSKS-1107-0050FSRS-0445-0050FSUS-0442-0050FSUS-0443-0050
100 gFSLS-1118-0120FSUD-0401-0120FSKS-1107-0100FSRS-0445-0100FSUS-0442-0100FSUS-0443-0100
200 gFSLS-1118-0240FSUD-0401-0240FSKS-1107-0200FSRS-0445-0200FSUS-0442-0200FSUS-0443-0200
350 gFSLS-1118-0400FSUD-0401-0400FSKS-1107-0350FSRS-0445-0350FSUS-0442-0350FSUS-0443-0350
750 gFSL0-1118-0950FSUL-0401-0950FSK0-1107-0750FSK0-0445-0750FSUL-0442-0750FSUL-0443-0750
1500 gFSL0-1118-1850FSUL-0401-1850FSK0-1107-1500FSK0-0445-1500FSUL-0442-1500FSUL-0443-1500
FL75MFL0-1118-19040FSUL-0401-19040FK0-1107-19045F75M-0445-19045F75M-0442-19045F75M-0443-19045
FL75LFL0-1118-19070FSUL-0401-19070FK0-1107-19075F75L-0445-19075F75L-0442-19075F75L-0443-19075
FL150MFL0-1118-25070FSUL-0401-25070FK0-1107-25075F150M-0445-25075FL150M-0442-25075F150M-0443-25075
FL150LFL0-1118-25150FSUL-0401-25150FK0-1107-25155F150L-0445-25155F150L-0442-25155F150L-0443-25155
FL400MFL0-1118-50070FSUL-0401-50070FK0-1107-50070F400M-0445-50070F400M-0442-50070F400M-0443-50070
FL400LFL0-1118-50150FSUL-0401-50150FK0-1107-50150F400L-0445-50150F400L-0442-50150F400L-0443-50150
Flash 150 量產型管柱純化系統
特殊管柱 (氨基、活性碳及HP20)
Column Size (nominal)KP-NH
(60 micron)
Isolute amino
(40-60 std)
Carbon (4021)Diaion™ HP20HP20ss
5 gFSAD-0909-0005FSN0-0454-0005FSCS-4021-0005FSHS-2030-0005FSHS-2530-0005
10 gFSAD-0909-0011FSN0-0454-0011FSCS-4021-0010FSHS-2030-0010FSHS-2530-0010
25 gFSAD-0909-0028FSN0-0454-0028FSCS-4021-0025FSHS-2030-0025FSHS-2530-0025
50 gFSAD-0909-0055FSN0-0454-0055FSCS-4021-0050FSHS-2030-0050FSHS-2530-0050
100 gFSAD-0909-0110FSN0-0454-0110FSCS-4021-0100FSHS-2030-0100FSHS-2530-0100
200 gFSAD-0909-0220FSN0-0454-0220FSCS-4021-0200FSHS-2030-0200FSHS-2530-0200
350 gFSAD-0909-0380FSN0-0454-0380FSCS-4021-0350FSHS-2030-0350FSHS-2530-0350
750 gFSN0-0909-0900FSN0-0454-0900FSCS-4021-0750FSHS-2030-0750FSHS-2530-0750
1500 gFSN0-0909-1800FSN0-0454-1800FSCS-4021-1500FSHS-2030-1500FSHS-2530-1500
FL75MFPNH-75MFPNH-0454-19040C1YR-4021-19043FT6-2030-19045FT6-2530-19040
FL75LFPNH-75LFPNH-0454-19070C1YR-4021-19073FT6-2030-19075FT6-2530-19070
FL150MFPNH-150MFPNH-0454-25070C1YR-4021-25075FT6-2030-25075FT6-2530-25070
FL150LFPNH-150LFPNH-0454-25150C1YR-4021-25155FT6-2030-25155FT6-2530-25150
FL400MFPNH-400MFPNH-0454-50070C1YR-4021-50075FT6-2030-50070FT6-2530-50070
FL400LFPNH-400LFPNH-0454-50150C1YR-4021-50155FT6-2030-50150FT6-2530-50150